Tumore seno avanzato, alpelisib migliora la sopravvivenza

Arriva una terapia mirata in grado di migliorare la sopravvivenza nelle donne con tumore al seno avanzato. Si tratta della nuova molecola alpelisib, prima e unica terapia specificamente approvata contro il tumore al seno avanzato con mutazione del gene PIK3CA. I risultati dello studio Solar -1, presentati al congresso virtuale dell'Associazione europea di oncologia medica (Esmo), hanno infatti dimostrato come il farmaco in associazione all'ormonoterapia, abbia determinato un miglioramento clinicamente rilevante di 8 mesi nella sopravvivenza globale nelle pazienti rispetto alla sola ormonoterapia.   Inoltre, nelle pazienti con metastasi polmonari o epatiche - presenti nel 41% delle donne in postmenopausa con questo tipo di tumore e considerate le più difficili da trattare - si è osservato un miglioramento della sopravvivenza globale di oltre 14 mesi. Ad oggi, alpelisib è l'unico trattamento approvato in Europa, Stati Uniti e in altri 15 Paesi per questo tipo di neoplasia della mammella.

"Nel 2019, in Italia, sono stati stimati circa 53mila nuovi casi di tumore della mammella - afferma Pierfranco Conte, Direttore Divisione di Oncologia Medica 2, Istituto Oncologico Veneto di Padova -. Circa due terzi delle pazienti sono colpiti dalla forma con recettori ormonali positivi/HER2 negativo con mutazione genetica PIK3CA. Proprio PIK3CA è il gene mutato più comune nel carcinoma mammario, presente in circa il 40% delle pazienti con tale tumore. Quando il gene PIK3CA è mutato produce una proteina anomala, che viene bloccata da alpelisib, terapia a bersaglio molecolare. Il farmaco interviene su questa via metabolica, contribuendo in maniera decisiva al controllo della crescita della malattia e riducendo le dimensioni complessive del tumore. Alpelisib, come evidenziato dallo studio SOLAR-1, potenzia l'efficacia dell'ormonoterapia e permette di compiere un ulteriore passo in avanti verso la cronicizzazione della malattia in una popolazione di pazienti con prognosi particolarmente sfavorevole".

AIpelisib è stato approvato dall'Agenzia Europea del Farmaco lo scorso luglio. In oncologia, spiega Conte, "l'arrivo di una nuova terapia mirata richiede il ripensamento della strategia diagnostica e terapeutica. È, quindi, indispensabile che la mutazione del gene PIK3CA sia individuata con un test specifico, eseguito su tessuto tumorale oppure su sangue tramite biopsia liquida. E i laboratori di anatomia patologica devono attrezzarsi per individuare questa mutazione. È necessario che l'oncologo, prima di iniziare il trattamento, sappia se è presente la mutazione, per definire la strategia terapeutica e la scelta della corretta sequenza di terapie ormonali". Questa mutazione, inoltre, è presente anche negli altri tipi di tumore della mammella, triplo negativo e HER2 positivo, e in altre neoplasie come quella della testa-collo e dell'ovaio. "Si apre quindi la strada - conclude Conte -.al trattamento di molte patologie".